Ini 7 Vaksin Covid-19 yang Paling Menjanjikan di Dunia

Ini 7 Vaksin Covid-19 yang Paling Menjanjikan di Dunia
Ilustrasi
A A A

acehnews.id - Lebih dari tujuh bulan setelah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pertama kali memberi tahu dunia tentang sekelompok kasus pneumonia misterius di Wuhan, China, 167 kandidat vaksin sedang dikembangkan untuk mencegah virus corona yang menyebabkan penyakit (disebut COVID-19), menurut WHO.

Sebagian besar kandidat vaksin berada dalam tahap praklinis, artinya masih diuji pada hewan atau di laboratorium, tetapi beberapa di antaranya telah mencapai uji coba pada manusia.

Uji klinis tersebut dibagi menjadi tiga hingga empat tahap, dengan tahap awal (fase 1 / fase 2) memeriksa keamanan, dosis, dan kemungkinan efek samping dan kemanjuran (seberapa baik kerjanya dalam memerangi patogen) dari kandidat vaksin dalam a sekelompok kecil orang, menurut Food and Drug Administration (FDA).

 Kunci untuk mendapatkan vaksin kandidat yang disetujui, bagaimanapun, menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji coba fase 3 yang lebih maju.

Dalam uji coba fase 3, para peneliti menguji kemanjuran vaksin, sambil memantau reaksi merugikan pada ratusan hingga ribuan sukarelawan. FDA kemudian menyetujui vaksin jika percobaan menunjukkan itu aman dan efektif, dan manfaat vaksin lebih besar daripada risikonya, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC).

Lima kandidat vaksin virus corona telah mulai merekrut, atau sedang menjalani, uji coba fase 3, menurut WHO. Berikut adalah kandidat yang paling menjanjikan:

1. Universitas Oxford / AstraZeneca

20200821-oxford1
Ilustrasi

Vaksin yang saat ini disebut ChAdOx1 nCoV-19, yang dikenal sebagai vaksin Oxford, sedang dikembangkan oleh universitas Inggris itu bekerja sama dengan perusahaan farmasi AstraZeneca.

Vaksin ini dibuat dari virus flu biasa versi lemah, yang disebut adenovirus, yang menginfeksi simpanse. Para peneliti mengubah virus secara genetik sehingga tidak dapat bereplikasi pada manusia dan menambahkan gen ke kode untuk apa yang disebut protein lonjakan yang digunakan virus corona untuk menginfeksi sel manusia.

Secara teori, vaksin akan mengajari tubuh untuk mengenali lonjakan tersebut, sehingga ketika seseorang terpapar, sistem kekebalan dapat menghancurkannya. Para peneliti sebelumnya menguji vaksin ini pada monyet rhesus macaque dan menemukan bahwa vaksin itu tidak mencegah monyet terinfeksi ketika sengaja terpapar virus corona, tetapi mencegah mereka mengembangkan pneumonia, menunjukkan bahwa itu sebagian protektif, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan 13 Mei ke database pracetak BioRxiv.

Pada bulan April, para peneliti mulai menguji vaksin pada manusia dan menerbitkan hasil awal dari uji coba fase 1 dan fase 2 yang masih berlangsung pada 20 Juli di jurnal The Lancet. Vaksin tidak menyebabkan efek samping yang serius pada partisipan tetapi menyebabkan beberapa efek samping ringan, seperti sakit otot dan menggigil.

Vaksin memacu sistem kekebalan untuk menghasilkan sel T spesifik SARS-CoV-2 - sekelompok sel darah putih yang penting dalam memerangi patogen - dan antibodi penawar, atau molekul yang dapat menempel pada virus dan memblokirnya dari sel yang menginfeksi, menurut laporan itu.

Uji coba fase 3 telah dimulai di Brasil dan akan mendaftarkan hingga 5.000 sukarelawan. Uji coba fase 3 lainnya diharapkan untuk mendaftarkan 10.500 orang tambahan di Inggris dan 30.000 di AS, menurut halaman web percobaan vaksin Oxford dan The New York Times. Tim di Oxford juga telah menyatakan minatnya untuk melakukan studi tantangan pada manusia, yang berarti mereka dengan sengaja akan menginfeksi relawan berisiko rendah dengan virus, baik bersamaan dengan uji coba fase 3 atau setelah mereka selesai, menurut The Guardian.

Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS mengumumkan bahwa mereka akan memberikan hingga $ 1,2 miliar kepada AstraZeneca untuk mempercepat proses pengembangan vaksin dan untuk membantu perusahaan membuat setidaknya 300 juta dosis vaksin - jika terbukti aman dan efektif - pada awal Oktober 2020, menurut sebuah pernyataan. Ini adalah bagian dari Operation Warp Speed pemerintahan Trump, sebuah inisiatif yang bertujuan untuk memberikan 300 juta dosis vaksin yang aman dan efektif pada Januari 2021, menurut HHS.

2. Sinivac Biotech

20200821-images---2020-08-21t160839.523_copy_800x500
Ilustrasi

Vaksin kandidat lain, yang disebut (PiCoVacc) dan sedang dikembangkan oleh Sinovac Biotech yang berbasis di Beijing, melindungi monyet rhesus macaque dari infeksi virus corona baru, menurut sebuah penelitian yang diterbitkan 3 Juli di jurnal Science.

Perusahaan, yang telah menunjukkan vaksin itu aman dan efektif dalam uji klinis awal, merekrut untuk uji klinis fase 3 dengan 8.870 peserta di Brasil, menurut clinicaltrials.gov. Vaksin ini terdiri dari versi virus SARS-CoV-2 yang tidak aktif. Vaksin yang tidak aktif adalah versi mati dari patogen yang menyebabkan penyakit (sebagai lawan dari virus yang dilemahkan yang merupakan vaksin hidup), menurut Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS.

Virus yang tidak aktif seperti vaksin flu atau vaksin hepatitis A, biasanya tidak protektif seperti vaksin hidup dan mungkin memerlukan suntikan penguat seiring waktu, menurut HHS. Sebaliknya, vaksin Oxford adalah bentuk vaksin hidup yang dilemahkan, yang dapat menciptakan respons kekebalan yang tahan lama tetapi cenderung lebih berisiko bagi orang-orang dengan sistem kekebalan yang lemah atau masalah kesehatan lainnya, menurut HHS.

Sinovac memulai uji coba fase 1 / fase 2 (melibatkan 743 orang dewasa sehat) pada bulan April di provinsi Jiangsu, Cina. Mereka memberi peserta dua dosis vaksin, dengan jarak dua minggu, dan melaporkan bahwa vaksin tersebut tidak menyebabkan efek samping yang serius, menurut sebuah pernyataan. Penulis penelitian juga mengatakan lebih dari 90% peserta telah mengembangkan antibodi penawar vaksin dua minggu setelah menerima dosis kedua. Namun, hasil mereka hanya dilaporkan dalam siaran pers dan belum dipublikasikan dalam jurnal peer-review.

Perusahaan sekarang sedang melakukan uji coba fase 3 pada orang dewasa lanjut usia dan nantinya akan melakukan uji coba pada anak-anak dan remaja, menurut pernyataan lain. Sinovac sebelumnya menggunakan teknologi yang sama untuk membuat vaksin yang disetujui untuk hepatitis A, hepatitis B dan flu babi, flu burung dan virus yang menyebabkan penyakit tangan, kaki dan mulut, menurut STAT News. Vaksin kandidat ini (mRNA-1273), yang dikembangkan oleh perusahaan biotek.

3. Vaksin Moderna mRNA-1273

20200821-vaksinsah
Ilustrasi

AS Moderna dan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), adalah yang pertama diuji pada manusia di AS, menurut laporan Live Science sebelumnya. Vaksin Moderna mengandalkan teknologi yang belum pernah digunakan dalam vaksin yang disetujui sampai saat ini: bagian dari materi genetik yang disebut messenger RNA (mRNA). Vaksin tradisional terdiri dari virus yang dilemahkan atau tidak aktif, atau protein dari virus tersebut, untuk memicu respon imun.

Sebaliknya, vaksin mRNA terdiri dari materi genetik yang mengajarkan sel untuk membangun protein virus ini sendiri dalam hal ini, protein lonjakan virus corona). Baik vaksin tradisional maupun mRNA memicu respons imun dalam tubuh sehingga jika seseorang secara alami terpapar virus, tubuh dapat dengan cepat mengenali dan melawannya. Vaksin mRNA ini memiliki beberapa keunggulan, termasuk lebih cepat dan lebih mudah dibuat daripada vaksin tradisional, yang memerlukan waktu untuk berkembang karena para ilmuwan harus menumbuhkan dan menonaktifkan seluruh patogen atau proteinnya, menurut National Geographic.

Vaksin mRNA mungkin juga lebih tahan lama terhadap patogen yang cenderung bermutasi, seperti virus corona dan virus flu. Namun, vaksin mRNA dapat menyebabkan reaksi merugikan di dalam tubuh; Jenis vaksin ini juga bermasalah dengan stabilitas, rusak cukup cepat, yang mungkin membatasi kekuatan kekebalan, menurut National Geographic.

Vaksin mRNA telah terbukti menjadi "alternatif yang menjanjikan" untuk vaksin tradisional, tetapi "aplikasinya sampai saat ini dibatasi oleh ketidakstabilan dan tidak efisien" pengiriman ke dalam tubuh, sekelompok peneliti melaporkan dalam tinjauan tahun 2018 yang diterbitkan di jurnal Nature Reviews Penemuan obat.

"Kemajuan teknologi baru-baru ini sebagian besar telah mengatasi masalah ini, dan beberapa platform vaksin mRNA untuk melawan penyakit menular dan beberapa jenis kanker telah menunjukkan hasil yang menggembirakan baik pada model hewan maupun manusia."

Vaksin mRNA membuat vaksin denga cara membuat protein lonjakan (mRNA diterjemahkan menjadi asam amino, blok pembangun protein di dalam apa yang disebut ribosom sel). Vaksin mRNA mengajarkan sel cara membuat protein lonjakan (mRNA diterjemahkan menjadi asam amino , pembangun protein di dalam apa yang disebut ribosom sel). (Kredit gambar: Shutterstock) Pada 14 Juli, Moderna menerbitkan hasil awal yang menjanjikan dari uji coba fase 1 yang terdiri dari 45 peserta di The New England Journal of Medicine. Peserta dibagi menjadi tiga kelompok dan diberi vaksin dosis rendah, sedang atau tinggi. Setelah menerima dua dosis vaksin, semua peserta mengembangkan antibodi penawar pada tingkat di atas rata-rata yang ditemukan pada pasien COVID-19 yang pulih. Vaksin tampaknya aman dan umumnya dapat ditoleransi dengan baik, tetapi lebih dari separuh peserta memiliki beberapa efek samping (mirip dengan efek samping yang dapat terjadi dari suntikan flu tahunan) termasuk kelelahan, menggigil, sakit kepala, nyeri otot dan nyeri di tempat suntikan.

Beberapa peserta dalam kelompok dosis menengah dan tinggi mengalami demam setelah injeksi kedua. Satu orang yang menerima dosis tertinggi mengalami demam "parah", mual, pusing dan episode pingsan, menurut laporan itu. Tetapi peserta ini merasa lebih baik setelah satu setengah hari. Dosis tinggi seperti itu tidak akan diberikan kepada peserta dalam uji coba mendatang. Uji coba fase 2 Moderna masih berlangsung dan pada 27 Juli, perusahaan memulai uji coba fase 3 di AS, menurut laporan Live Science. Uji coba tersebut diharapkan dapat mendaftarkan sekitar 30.000 peserta pada akhir musim panas - dan hasil pertama dari uji coba mungkin tersedia pada November, menurut laporan tersebut.

Pada bulan April, HHS, di bawah Operasi Warp Speed, berkomitmen untuk mengeluarkan hingga $ 483 juta untuk percepatan pengembangan vaksin Moderna. Pada 28 Juli, para ilmuwan menerbitkan yang baru di The New England Journal of Medicine yang merinci bagaimana vaksin Moderna memicu respons kekebalan yang kuat pada monyet rhesus macaque. Setelah diberi dosis vaksin 10 atau 100 μg dan kemudian dosis kedua dua minggu kemudian (beberapa tidak diberi vaksin dan dijadikan sebagai titik perbandingan), monyet-monyet itu "ditantang" atau terkena virus corona pada minggu ke-8.

Para peneliti menemukan bahwa monyet mengembangkan respons kekebalan yang kuat terhadap virus, karena sistem kekebalan mereka menghasilkan antibodi penawar dan sel T. Dua hari setelah monyet terpapar virus corona, para peneliti tidak dapat mendeteksi replikasi virus apa pun di hidung atau paru-paru, yang menunjukkan bahwa vaksin melindungi dari infeksi dini. (Ini berbeda dengan penelitian Universitas Oxford yang dilakukan pada monyet, yang tampaknya mencegah monyet mengembangkan pneumonia, tetapi tidak mencegah mereka terinfeksi virus corona baru.

4. CanSino Biologics dan Institut Bioteknologi Beijing

20200821-update-vaksin-virus-corona-covid-19
Ilustrasi

CanSino Biologics, bekerja sama dengan Institut Bioteknologi Beijing, mengembangkan kandidat vaksin menggunakan adenovirus yang dilemahkan. Berbeda dengan vaksin Oxford, yang mengandalkan adenovirus yang menginfeksi simpanse, CanSino Biologics menggunakan adenovirus yang menginfeksi manusia.

Bersama Moderna, grup ini juga menerbitkan hasil uji coba fase 2 mereka pada 20 Juli di jurnal The Lancet. Uji coba, yang dilakukan di Wuhan (tempat kasus virus korona pertama muncul), melibatkan 508 peserta yang secara acak ditugaskan untuk menerima salah satu dari dua dosis vaksin yang berbeda atau plasebo. Studi ini juga tidak menemukan efek samping yang serius, meskipun beberapa melaporkan reaksi ringan atau sedang termasuk demam, kelelahan dan nyeri tempat suntikan.

Sekitar 90% dari peserta mengembangkan tanggapan sel-T dan sekitar 85% mengembangkan antibodi penawar, menurut penelitian. "Hasil dari kedua studi ini menyambut baik uji coba fase 3, di mana vaksin harus diuji pada populasi peserta yang jauh lebih besar untuk menilai kemanjuran dan keamanannya," Naor Bar-Zeev dan William J Moss, keduanya bagian dari Vaksin Internasional John Hopkins Access Center, menulis dalam komentar yang menyertai di The Lancet mengacu pada studi ini dan studi vaksin Oxford yang diterbitkan dalam jurnal yang sama.

"Secara keseluruhan, hasil dari kedua uji coba secara umum serupa dan menjanjikan." Mereka sekarang ingin melakukan uji coba fase 3 di luar China

5. Vaksin Sinopharm

20200821-vaksin-influenza-epochtimes
Ilustrasi

China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) milik negara adalah bentuk SARS-CoV-2 yang tidak aktif. Pada 13 Agustus, perusahaan mempublikasikan data dari uji klinis fase 1 dan fase 2 di jurnal JAMA. Dalam uji coba fase 1, 96 orang dewasa sehat secara acak ditugaskan untuk menerima vaksin dosis rendah, sedang atau tinggi atau menerima aluminium hidroksida sebagai plasebo.

Mereka diberi dosis kedua dan ketiga vaksin (atau plasebo) masing-masing setelah 28 hari dan 56 hari. Para peneliti menemukan bahwa vaksin tersebut memicu tubuh mereka untuk memproduksi antibodi penetral. Pada peserta yang menerima plasebo, 12,5% mengalami reaksi yang merugikan. Pada mereka yang menerima vaksin dosis rendah, sedang dan tinggi, masing-masing 20,8%, 16,7% dan 25% mengalami reaksi merugikan ringan, menurut penelitian tersebut.

Dalam percobaan fase 2, 224 orang dewasa diberi dosis sedang atau plasebo dan kemudian suntikan kedua baik 14 hari atau 21 hari setelah yang pertama. Sekali lagi, para peserta mengembangkan antibodi penetral dan melaporkan beberapa reaksi merugikan yang ringan. Reaksi merugikan yang paling umum adalah nyeri di tempat suntikan, dan kemudian demam ringan.

"Tidak ada reaksi merugikan yang serius dicatat," tulis para penulis. Perusahaan telah memulai uji coba fase 3 di Abu Dhabi, yang akan merekrut hingga 15.000 orang, menurut Reuters. Para peserta akan menerima satu dari dua jenis vaksin atau plasebo.

6. Vaksin Pfizer, BioNTech dan Fosun

20200821-pfizer
Ilustrasi

Pharmaceutical Pfizer dan perusahaan bioteknologi Jerman, BioNTech, seperti Moderna, mengembangkan vaksin yang menggunakan messenger RNA untuk mendorong sistem kekebalan mengenali virus corona. Vaksin tidak menyebabkan efek samping yang serius dan dapat memacu respons kekebalan, menurut data fase 1 / fase 2 awal yang dirilis ke database pracetak medRxiv pada 1 Juli dan belum ditinjau oleh rekan sejawat.

Penelitian ini melibatkan 45 pasien yang diberi satu dari tiga dosis vaksin kandidat atau plasebo. Tidak ada pasien yang mengalami efek samping yang serius, tetapi beberapa berkembang efek samping seperti demam (75% pada kelompok dosis tertinggi), kelelahan, sakit kepala, menggigil, nyeri otot dan nyeri sendi. Para peneliti menemukan bahwa vaksin mendorong sistem kekebalan untuk membuat antibodi penawar pada tingkat 1,8 hingga 2,8 kali lebih tinggi daripada yang ditemukan pada pasien yang pulih, menurut penelitian tersebut.

Belakangan, Pfizer mengumumkan hasil baru (dalam siaran pers, jadi temuan itu tidak ditinjau sejawat) bahwa vaksin itu juga mendorong produksi sel-T khusus untuk virus corona baru. Minggu ini, administrasi Trump mengumumkan kontrak $ 1,95 miliar dengan Pfizer dan BioNTech untuk memproduksi setidaknya 100 juta dosis vaksin mereka pada akhir tahun jika terbukti aman dan efektif (dengan hingga 500 juta dosis lebih banyak sesuai kebutuhan).

7. Johnson & Johnson Vaksin

20200821-johnson
Ilustrasi

Vaksin COVID-19 eksperimental Janssen Johnson & Johnson, yang disebut Ad26, juga sedang dikembangkan dari adenovirus yang dilemahkan. Jenis vaksin ini disebut vaksin berbasis vektor karena menggunakan virus yang dilemahkan (vektor) untuk menyampaikan informasi tentang patogen ke tubuh untuk memacu respons imun. Dalam kasus ini, adenovirus yang melemah mengekspresikan protein "lonjakan" SARS-CoV-2. Janssen menggunakan teknologi yang sama dengan yang digunakan untuk mengembangkan vaksin Ebola.

Para peneliti melaporkan pada 30 Juli di jurnal Nature bahwa satu suntikan vaksin Ad26 melindungi kera rhesus dari infeksi SARS-CoV-2. Dalam studi ini, para ilmuwan menguji tujuh jenis prototipe vaksin Ad26 yang sedikit berbeda dan mengidentifikasi satu yang menghasilkan jumlah antibodi penawar tertinggi. Setelah mendapat varian yang dipilih, monyet tersebut kemudian terkena virus corona. Enam dari tujuh monyet yang diberi vaksin prototipe ini, yang disebut Ad26.COV2.S, dan kemudian terpapar virus korona menunjukkan tidak ada virus yang terdeteksi di saluran pernapasan bagian bawah dan satu menunjukkan tingkat yang sangat rendah di hidungnya, menurut pernyataan itu.

Uji klinis Fase 1 / 2a Johnson & Johnson dari Ad26.COV2.S saat ini sedang berlangsung di AS dan Belgia. Percobaan ini diharapkan untuk melibatkan 1.045 peserta sehat antara usia 18 dan 55 dan mereka yang berusia di atas 65. Mereka akan menguji keamanan vaksin, efek samping dan respon kekebalan yang dikembangkan peserta, menurut berita terbaru dari Johnson & Johnson . Mereka juga akan menguji berbagai jadwal dan dosis vaksinasi. Ada rencana lebih lanjut untuk studi fase 1 lain dari kandidat vaksin di Jepang dan studi fase 2 di Belanda, Spanyol dan Jerman, menurut Johnson & Johnson.

Jika vaksin terbukti aman dan efektif dalam uji coba tersebut, para peneliti akan memulai uji coba fase 3 pada September dengan perkiraan 60.000 peserta di seluruh dunia. Johnson & Johnson baru-baru ini mengumumkan perjanjian $ 1 miliar dengan pemerintah AS untuk mengirimkan 100 juta dosis vaksin di AS jika menerima persetujuan atau otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, menurut sebuah pernyataan.[]

Sumber:Bisnis.com

Komentar

  Loading...